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Sections Montre locale Yahoo - ABC Nouvelles du Réseau! | 2016 ABC News Internet Ventures. Tous les droits sont réservés. Panel FDA voix pour approuver "Female Viagra 'Avec Conditions Allen Race / AP Photo MONTRE Message texte pourrait fournir des indices à DC Assassiner Quadruple? Un groupe d'experts pour la US Food and Drug Administration a voté aujourd'hui pour approuver un médicament qui a été surnommé le "Viagra féminin" après deux tentatives précédentes ont échoué à obtenir l'approbation. La FDA est réglé pour prendre une décision finale en Août, et alors que l'agence suit généralement au vote des membres du panel, il est pas tenu d'y adhérer. Les experts médicaux de la FDA a examiné les éléments de preuve sur l'efficacité du flibanserin de la drogue, conçu pour aider les femmes pré-ménopausées avec hypoactif sexuelle trouble du désir (DSH). Ceci est la troisième fois que le médicament a été présenté à la FDA, après les tentatives précédentes pour obtenir le médicament approuvé échoué en partie en raison de l'agence ayant des préoccupations quant à savoir si ses avantages l'emportent sur les risques. Une mère et sa fille ont été parmi ceux à offrir un témoignage émouvant sur le comité de la FDA aujourd'hui. La mère, Barbara, a parlé de la façon dont ses relations avec son mari et sa famille se sont tendues en raison de son manque de désir sexuel. Elle a dit qu'elle a été diagnostiquée avec HSDD et a dit au panel qu'elle était «tellement soulagé de savoir ce ne fut pas ma faute." Elle était sur l'essai clinique et a déclaré que les résultats ont été spectaculaires, "pas d'effets secondaires négatifs, seulement bons, vraiment bons." Mais elle a parlé de sa fille et sa douleur en sachant qu'elle a adopté cette condition jusqu'à Vikki. Puis sa fille, avec fissuration voix, a dit au panel que «le divorce est sur la table." En dépit de ses efforts pour être sexuelle, "mon mari pense lui plus que je ne l'aime pas." Le médicament fonctionne en manipulant des produits chimiques dans le cerveau pour essayer de provoquer le désir sexuel et a été conçu à l'origine comme un antidépresseur. Les premières études ont montré la drogue aidé les femmes ont plus de «événements sexuels satisfaisants», la FDA a déclaré dans un résumé publié avant la réunion, mais ceux qui ont pris le médicament a également fait face effets secondaires multiples, y compris des nausées, des étourdissements, de la fatigue et des évanouissements - bien que très rare, selon les promoteurs. Pendant le dépistage précoce, le médicament n'a pas réussi à montrer une amélioration dans le résultat clé de l'amélioration du désir sexuel. En outre, les effets à long terme d'un médicament pris chaque jour sont un grand inconnu et qui peut encore donner la pause FDA. Le médicament est produit par la compagnie pharmaceutique Sprout. Cindy Whitehead, fondateur et COO de la société basée à Carolina Raleigh, North, se bat pour obtenir le médicament approuvé pour quatre ans. "Il y a 25 médicaments approuvés pour une certaine forme de dysfonctionnement sexuel masculin, mais toujours un gros zéro pour la forme la plus courante de la DSE [de la dysfonction sexuelle féminine]», a déclaré Whitehead dans une interview avec ABC Nouvelles de l'an dernier. "Peu importe comment ou pourquoi nous sommes arrivés ici, nous sommes ici, et nous devons trouver une solution pour elle." Les objectifs d'une question plus complexe que la question physiologique de médicaments que les hommes avec le visage de la dysfonction érectile, selon le gynécologue Dr. Lauren Streicher. HSDD "est un problème très spécifique dans une femme qui ne pense pas au sexe, elle ne fantasment pas, elle ne veut pas le sexe", a déclaré Streicher ABC Nouvelles an dernier. "Qu'est-ce qui le rend différent est qu'il est pénible pour elle. Cela a un impact négatif sur elle. Elle est inquiète, elle est frustré." Dr. Adriane Fugh-Berman, professeur associé à l'Université de Georgetown, est aussi le directeur du projet de recherche de PharmedOut du centre médical et a dit qu'elle est préoccupée par un médicament qui est pris chaque jour pour un état qui est pas une maladie. «Il est pas sexiste pour la FDA de ne pas approuver un médicament qui ne croit pas est efficace ou sécuritaire", a déclaré Fugh-Berman ABC Nouvelles an dernier. «Il est une technique de marketing classique pour créer d'abord un problème, et ensuite de vendre la solution, et c'est ce qui se passe ici." Elle a dit à l'Associated Press que certaines femmes peuvent avoir une condition qui ne sera pas beaucoup aidé par des médicaments ou des produits chimiques. "Pour les femmes thérapie est la meilleure solution, parce que ce n'est pas une maladie médicale," at-elle déclaré à l'AP. "La question fondamentale est de savoir si ces effets de traitement corrigées du placebo observés l'emportent sur les risques associés au traitement," la FDA a dit dans le mémoire publié avant l'audience d'aujourd'hui. ABC Nouvelles de Lauren Effron, Mara Schiavocampo et Jackie Jesko contribué à ce rapport.
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