Gleevec 6

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KIT ADVANCED + GIST Lorsque KIT + GIST ne peuvent pas être enlevés par la chirurgie (appelée «inutilisable»), ou il est répandu (considéré comme «métastatique»), il est souvent appelé "KIT avancée + GIST." GIST (tumeurs stromales gastro) est une maladie rare qui se produit la plupart du temps dans l'estomac. Cependant, GIST peut se développer partout le long du tube digestif, de l'œsophage tout le long du côlon. Dans GIST avancé, la tumeur peut grandir à son site d'origine, ou il peut se propager à d'autres parties du corps, tels que le foie. Qui est GIST avancé? Environ 95% des GIST sont positifs pour KIT. Pourquoi certains KIT + GIST "inutilisable"? Le but de la chirurgie est d'enlever la tumeur intacte. Un KIT + GIST peuvent être considérés comme inutilisables si elle est grande ou si le retrait peut provoquer la tumeur à la rupture. Tumor rupture pourrait causer KIT + GIST se propager. Si l'élimination complète est impossible, votre chirurgien peut décider de ne pas fonctionner. Comment KIT avancée + GIST est géré? GLEEVEC (imatinib mesylate) est le seul médicament de première ligne approuvé par la FDA pour le traitement de KIT avancée + GIST. GLEEVEC ne guérit pas. Les avantages de l'GLEEVEC 3 ont été testés dans des essais cliniques de phase. Les effets secondaires graves avec GLEEVEC comprennent la rétention sévère de fluide (rétention d'eau), ce qui peut provoquer un gonflement autour des yeux ou un gonflement du bas des jambes, les poumons et le cœur, qui peut être fatale dans de rares cas; augmentation de la pression dans le cœur ou le cerveau, aussi fatale dans de rares cas; de faibles niveaux de certaines cellules sanguines, l'insuffisance cardiaque, problèmes de foie, hémorragie (saignement anormal), des cloques de la peau, et de faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes. * Vivre plus longtemps globale a été similaire indépendamment du fait que GLEEVEC 400 mg ou 800 mg a été prise. Si GLEEVEC 400 mg ne s'arrête pas la croissance tumorale, votre médecin peut augmenter la dose à 800 mg (400 mg deux fois par jour), en supposant que vous ne rencontrez pas de graves effets secondaires. Parlez à votre oncologue et / ou professionnel de tous les effets secondaires GLEEVEC vous rencontrez des soins de santé. Il est important de rester sur GLEEVEC aussi longtemps que votre médecin a prescrit. Il est également probable que votre médecin de planifier des analyses d'imagerie en cours (tels que le PET, CT ou IRM). Scans aident à démontrer comment votre corps réagit au traitement et aider à assurer que vous êtes sur la bonne voie. Les lignes directrices de pratique clinique en oncologie NCCN (NCCN Guidelines) recommandent au moins 1 analyse tous les 3 à 6 mois. TEP = tomographie par émission de positons. Le PET-scan est utile pour identifier si oui ou non les cellules tumorales se sont propagées et évaluer si le traitement fonctionne. CT = tomodensitométrie. Un scanner est couramment utilisé pour mesurer la taille et l'emplacement de votre tumeur (s). IRM = imagerie par résonance magnétique. L'IRM utilise des ondes radio et des aimants puissants pour créer des analyses détaillées du corps pour aider à déterminer si les tumeurs se sont propagées ou retournés. NCCN = National Comprehensive Cancer Network. Une information important GLEEVEC (imatinib mesylate) est disponible uniquement sur ordonnance. Gleevec comprimés sont indiqués pour: Nouvellement diagnostiqués adultes et pédiatriques patients avec chromosome Philadelphie positif leucémie myéloïde chronique (LMC Ph +) en phase chronique Les patients atteints de LMC Ph + en crise blastique (BC), la phase accélérée (AP), ou dans la phase chronique (CP) après l'échec du traitement par l'interféron-alpha Patients adultes en rechute ou réfractaire Ph + leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph +) Les patients de pédiatrie nouvellement diagnostiqués avec chromosome Philadelphie la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph +) en combinaison avec la chimiothérapie Les patients adultes atteints de maladies myélodysplasiques / myéloprolifératifs (SMD / SMP) associés à PDGFR (récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes) réarrangements de gènes Les patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM) sans D816V c-KIT mutation ou c-KIT statut mutationnel inconnu Les patients adultes atteints du syndrome hyperéosinophilique (HES) et / ou leucémie chronique à éosinophiles (CEL) qui ont la fusion kinase FIP1L1-PDGFR négative ou inconnue Patients adultes non résécables, récurrents et / ou dermatofibrosarcome protubérant métastatiques (DFSP) Les patients atteints de KIT (CD117) des tumeurs stromales gastro-intestinales - positif (GIST) qui ne peuvent pas être enlevés chirurgicalement et / ou se sont propagées à d'autres parties du corps Les patients adultes après la chirurgie qui ont eu leur KIT (CD117) - positif GIST complètement enlevés Informations de sécurité importantes Qui ne devrait pas prendre GLEEVEC Les femmes qui sont ou pourraient être enceintes. Harm à l'enfant à naître peut se produire lorsqu'il est administré à des femmes enceintes. Par conséquent, les femmes ne devraient pas devenir enceintes et doivent être avertis du risque potentiel pour l'enfant si le Glivec est utilisé pendant la grossesse Les femmes qui allaitent en raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons Sexuellement actives femelles doivent utiliser le contrôle des naissances très efficace tout en prenant GLEEVEC. Assurez-vous de parler à votre médecin et / ou professionnel au sujet de ces questions avant de prendre GLEEVEC soins de santé. Avertissements et precautions GLEEVEC est souvent associée à un œdème (gonflement) et la rétention d'eau grave (rétention d'eau). Il est important que les patients soient pesés et contrôlés régulièrement pour des signes et symptômes de la rétention de fluide grave ou gain de poids inattendue. Les patients inattendu gain de poids, rapide devraient parler à leur médecin au sujet du traitement de soins de soutien appropriés. Des études ont montré que l'œdème a eu tendance à se produire plus souvent chez les patients qui sont 65 ans et plus ou ceux qui prennent des doses plus élevées de GLEEVEC. Si vous ressentez une rétention hydrique sévère, votre médecin peut vous traiter avec des diurétiques et peut arrêter votre traitement de GLEEVEC jusqu'à ce que la rétention d'eau a été géré. Le traitement peut être repris de manière appropriée en fonction de la sévérité initiale de l'événement Cytopénies (réduction ou l'absence de certains éléments cellulaires dans la circulation sanguine) ont eu lieu. Votre médecin vérifiera votre hebdomadaire de sang pour le premier mois, toutes les deux semaines pour le deuxième mois, et périodiquement par la suite. Dans la plupart des cas, votre médecin réduire ou d'interrompre votre traitement de GLEEVEC; dans de rares cas, si la cytopénie est grave, votre médecin peut interrompre le traitement l'insuffisance cardiaque congestive (altération de la capacité du cœur à pomper le sang) et une dysfonction ventriculaire gauche (troubles de fonctionnement du côté gauche du cœur) ont été rapportés, en particulier chez les patients souffrant d'autres problèmes de santé et les facteurs de risque. Les patients atteints de maladies cardiaques ou les facteurs de risque de maladie cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale seront surveillés et traités pour la condition Problèmes hépatiques sévères (hépatotoxicité) peuvent se produire. Des cas d'insuffisance hépatique fatale et de graves lésions du foie nécessitant des greffes de foie ont été rapportés à la fois à court terme et à long terme l'utilisation de GLEEVEC. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique avant de commencer le traitement et continuer à surveiller la fonction hépatique, au besoin. Si vous rencontrez des problèmes hépatiques graves, votre médecin peut arrêter votre traitement avec GLEEVEC jusqu'à ce que le problème de foie a été géré Le saignement peut se produire. gastro-intestinal (GI) L'hémorragie sévère a été rapportée chez des patients atteints de LMC Ph + et + KIT GIST. sites tumoraux GI peuvent être la cause de cette hémorragie. GI perforation (petits trous ou déchirures dans la paroi de l'estomac ou de l'intestin), dans certains cas mortels, ont été signalés Chez les patients présentant un syndrome hyperéosinophilique (une condition à l'augmentation des éosinophiles, qui sont un type de globules blancs), par exemple, HES, MDS / MPD, ou ASM et l'implication cardiaque, des cas de maladie cardiaque ont été associés à l'initiation du traitement par GLEEVEC. Parlez à votre médecin au sujet des soins de soutien approprié ou l'arrêt GLEEVEC Des réactions cutanées, telles que des cloques remplies de liquide, ont été rapportés avec l'utilisation de GLEEVEC Les cas cliniques d'hypothyroïdie (réduction des hormones thyroïdiennes) ont été rapportés chez les patients prenant le remplacement de lévothyroxine pendant le traitement avec GLEEVEC. Votre médecin doit surveiller de près votre taux d'hormones thyroïdiennes GLEEVEC peut causer des dommages à l'enfant à naître lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les femmes doivent être conscients du danger potentiel pour le fœtus. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous êtes ou pensez que vous pourriez être enceinte. Vous ne devriez pas allaiter tout en prenant GLEEVEC Retard de croissance (ralentissement de la croissance) a été rapportée chez les enfants prenant GLEEVEC. Les effets à long terme du traitement prolongé avec GLEEVEC sur la croissance chez les enfants ne sont pas connus. Le retard de croissance peut être surveillée chez les enfants recevant un traitement Des cas de syndrome de lyse tumorale (TLS), qui se réfère à une perturbation de l'électrolyte provoquée par la rupture des cellules tumorales, ont été signalés et peuvent être mortelles dans certains cas. Les patients à risque pour TLS sont ceux qui ont un nombre plus élevé de cellules tumorales et dont les tumeurs sont en croissance rapide avant de commencer la thérapie. Votre médecin doit vous surveiller de près et prendre les précautions appropriées. Correction de la déshydratation et de traitement des niveaux élevés d'acide urique cliniquement significative est recommandée avant l'initiation de GLEEVEC accidents de véhicules automobiles impliquant des patients recevant GLEEVEC ont été rapportés. Les patients doivent être informés qu'ils peuvent ressentir des effets indésirables tels que vertiges, vision floue, ou de la somnolence pendant le traitement avec GLEEVEC. La prudence devrait être recommandée lorsque vous conduisez une voiture ou des machines d'exploitation Informations de sécurité importantes supplémentaires Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés par les patients prenant GLEEVEC: la rétention d'eau sévère (rétention d'eau), ce qui peut provoquer un gonflement autour des yeux ou un gonflement du bas des jambes, les poumons et le cœur; fatale dans de rares cas Augmentation de la pression dans le cœur ou le cerveau; fatale dans de rares cas Un faible niveau de certaines cellules sanguines Arrêt cardiaque Problèmes de foie Hémorragie (saignements anormaux) cloquage de la peau De faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes Votre médecin vous vérifier étroitement les effets secondaires pour arrêter des complications plus graves de se produire. Les patients atteints de maladies cardiaques ou les facteurs de risque d'insuffisance cardiaque doivent également être surveillées attentivement. GLEEVEC est parfois associée à l'estomac ou l'irritation intestinale. GLEEVEC doit être pris avec de la nourriture et un grand verre d'eau pour minimiser ce problème. Il y a eu des rapports rares, y compris des décès, de l'estomac ou de perforation intestinale (un petit trou ou déchirure). Si vous éprouvez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, s'il vous plaît assurez-vous de parler avec votre médecin immédiatement. Effets secondaires communs de GLEEVEC Presque tous les patients traités avec des effets secondaires de l'expérience GLEEVEC à un moment donné. La plupart des effets secondaires sont légers à modérés. Quelques effets secondaires communs que vous pouvez rencontrer sont: La rétention hydrique (rétention d'eau) crampes musculaires, douleur, ou la douleur osseuse Douleur abdominale Anorexie (perte d'appétit) Vomissement La diarrhée Diminution de l'hémoglobine (diminution du nombre de globules qui transportent l'oxygène) Hémorragie (saignements anormaux) La nausée Fatigue Éruption Si vous éprouvez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, s'il vous plaît assurez-vous de parler avec votre médecin immédiatement. La sévérité de certains effets secondaires peut être réduit à l'aide d'autres médicaments et des conseils de votre médecin, tandis que d'autres peuvent nécessiter l'arrêt du traitement GLEEVEC pendant un certain temps ou en changeant la dose. Cependant, dans certains cas, le traitement GLEEVEC peut devoir être interrompue. Prévenez votre médecin si vous avez des antécédents de maladies ou de facteurs de risque cardiaques pour les maladies cardiaques ou si vous ressentez des effets secondaires, y compris la fièvre, l'essoufflement, le sang dans vos selles, jaunisse (jaunissement de la peau et / ou des yeux), poids soudaine gagner, ou des symptômes d'insuffisance cardiaque pendant le traitement avec GLEEVEC. Après l'approbation de GLEEVEC, les événements indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par GLEEVEC: compression du cœur en raison de liquide accrue, un gonflement du cerveau, perforation gastro-intestinale (trous dans l'estomac ou de l'intestin), et une insuffisance pulmonaire soudaine. Ces événements, dont certains mortels, peuvent ou non ont été liés à la drogue. Prenez GLEEVEC exactement comme prescrit. Ne changez pas votre dose ou arrêtez de prendre GLEEVEC sauf si vous êtes invité à le faire par votre médecin. Si vous manquez une dose, prenez votre dose dès que possible, à moins qu'il soit presque temps pour votre prochaine dose. Dans ce cas, la dose oubliée ne doit pas être prise. Une double dose ne doit pas être prise pour compenser toute dose oubliée. Vous devez prendre GLEEVEC avec un repas et un grand verre d'eau. Ne pas prendre d'autres médicaments sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, y compris over-the-counter médicaments comme le Tylenol (phénytoïne). Compte tenu de ces GLEEVEC peut affecter la façon dont ils travaillent, ou affectent la façon dont GLEEVEC fonctionne. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre des suppléments de fer. Les patients doivent également éviter le jus de pamplemousse et d'autres aliments qui peuvent influer sur la façon dont fonctionne GLEEVEC. Tylenol (acétaminophène) est une marque déposée de McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, une division de McNeil PPC, Inc. Coumadin (warfarine sodique) est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company. Dilantin (phénytoïne) est une marque déposée de Parke-Davis, une division de Pfizer Inc. S'il vous plaît voir accompagnant les informations posologiques complètes. qui comprend une discussion plus complète des risques associés à GLEEVEC. Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez fda. gov/medwatch. ou composez le 1-800-FDA-1088.

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